- Etanercept nel trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica
E' stata messa a confronto per 12 settimane l'efficacia di due schemi posologici di Etanercept nel trattamento delle manifestazioni cutanee di psoriasi nei pazienti con artrite psoriasica, per valutare l'efficacia e la sicurezza di un trattamento di ulteriori 12 settimane.
La ricerca è stata svolta tramite studi randomizzati in doppio cieco multicentrici su pazienti ambulatoriali. I dati sono stati raccolti nell'ambito di 98 strutture ambulatoriali in Europa, America Latina, e regione Asia-Pacifico. Sono stati selezionati 752 pazienti con psoriasi ( valutata dai dermatologi ) e artrite psoriasica ( valutata da reumatologi ).
Durante la parte dello studio in cieco, i partecipanti sono stati randomizzati per l'assunzione, mediante iniezione sottocutanea, di Etanercept 50 mg ( n=379 ) due volte a settimana o 50 mg una volta a settimana ( n=373 ) per 12 settimane. In una seconda parte, in aperto, tutti i partecipanti hanno ricevuto 50 mg di Etanercept una volta a settimana per 12 settimane supplementari.
L'end point primario di efficacia era la percentuale di partecipanti considerati privi o quasi privi di psoriasi a seguito di una valutazione globale del medico a 12 settimane. L'analisi di efficacia secondaria includeva le aree colpite della psoriasi e l'indice di gravità, i criteri di risposta dell'artrite psoriasica, e il miglioramento delle condizioni articolari e tendinee.
Alla dodicesima settimana, il 46% ( 176 su 379 ) dei partecipanti che aveva ricevuto Etanercept 50 mg due volte a settimana ha ottenuto una valutazione globale del medico di privo o quasi privo di psoriasi, rispetto al 32% ( 119 su 373 ) nel gruppo trattato con 50 mg una volta alla settimana ( p<0.001 ). Diversamente, una percentuale altrettanto elevata di partecipanti in entrambi i gruppi ha ottenuto una buona risposta per l'artrite psoriasica, ( 77%, 284 su 371 ) nel gruppo con assunzione due volte alla settimana / una volta alla settimana rispetto al gruppo con assunzione una volta alla settimana / una volta alla settimana ( 76%, 282 su 371 ).
I partecipanti trattati con 50 mg due volte alla settimana / una volta alla settimana hanno avuto maggiori riduzioni medie rispetto al basale nelle aree colpite da psoriasi e maggiore riduzione dell'indice di gravità a 12 settimane rispetto a quelli che hanno ricevuto 50 mg una volta alla settimana / una volta alla settimana ( 71% versus 62%, p<0.001 ), con meno differenza alla settimana 24 ( 78% versus 74%, p<0.110 ). Sia le manifestazioni tendinee che articolari hanno mostrato un miglioramento dal basale in entrambi i gruppi e in misura simile. Nessun nuovo dato sulla sicurezza è stato osservato in entrambi i gruppi di trattamento con Etanercept, e non è stata osservata nessuna differenza significativa nei profili di sicurezza.
In conclusione, nei partecipanti affetti da psoriasi e artrite psoriasica attiva, il trattamento iniziale della psoriasi con Etanercept 50 mg due volte a settimana può consentire una più rapida clearance delle lesioni cutanee rispettoa 50 mg una volta alla settimana. Un regime di 50 mg una volta alla settimana sembra essere appropriato per il trattamento dei sintomi reumatici e tendinei. La scelta del regime terapeutico dovrà essere determinata dalle necessità cliniche del singolo paziente.
Sterry W et al, BMJ 2010
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